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2023年质管员岗位职责,菁选3篇

2025-08-24人已围观

2023年质管员岗位职责,菁选3篇
  质管员岗位职责1  职责描述:  1、物料放行;  2、偏差调查;  3、日常GMP执行检查,确保所有操作严格按照SOP执行;  4、执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计;  5、起草年度质下面是小编为大家整理的2023年质管员岗位职责,菁选3篇,供大家参考。

  质管员岗位职责1

  职责描述:

  1、物料放行;

  2、偏差调查;

  3、日常GMP执行检查,确保所有操作严格按照SOP执行;

  4、执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计;

  5、起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告;

  6、审核、更新管理范围涉及的SOP;

  7、负责管理范围迎审工作。

  任职要求:

  1、GMP药厂1年以上QC实验经验或质保部QA经验2年以上;

  2、熟悉cGMP的相关要求(CFDA等);

  3、参加过FDA或GMP认证者优先,具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳;

  4、具有较强的责任心和学习能力,良好的表达和沟通能力;愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。

  质管员岗位职责2

  质量管理员:

  1.负责首营企业、首营品种的系统审核,并将资料编号归档保存。

  2.负责特殊药品销售的系统审核。

  3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新,并归档保存。

  4.负责不合格药品的系统审核,并监督不合格药品的销毁。

  5.负责文件的发放和回收。

  6.负责药品质量查询工作,并做好记录归档保存。

  7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导,并作好记录归档保存。

  8.负责药监信息的收集与传递,并作好记录归档保存。

  9.协助质管部负责人开展其他工作。

  养护员:

  1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导,并做好记录归档保存。

  2.负责对在库的产品进行养护,并做好记录。

  3.发现可疑批号或可疑产品时,应立即通知质管员或质管部负责人,必要时系统中对该批号或该产品进行锁控,暂停销售。

  验收员:

  1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收,做好开箱标示,并在系统中审核。

  2.负责对来货产品进行药品电子监管码的`扫码工作。

  3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统,并编号归档保存。

  4.负责退货产品按要求进行验收,并在系统中审核。

  质管员岗位职责3

  药品质量管理员的职责 药品质量管理员职责:

  一:担负对药品订货的质量初审;

  二:担负对入库药品的质量核对与登记;

  三:担负对药品在有效期内使用;

  四:担负药品的定期检查并撰写检查报告;

  五:为药品科学订购提供建议;

  六:对药品问题进行调查并担负相应的责任。

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